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公布工夫:2014-10-24
 

    2014年6月1日实施新的《医疗器械监督管理条例》,该条例最大的亮点就是消费许可证和产物注册证可分离。

    新版医疗器械羁系条例实行前,要念把一个产物推向市场光有研发才能借不可,相干单元借要有气力建厂房、上装备,先得到消费许可证后才气获得产物注册证,而获得消费许可证那一系列流程走下去也许需求二年的工夫。

    新条例实行后,只要有研发气力的企业或小我私家也能够获得产物注册证,那就让更多没有薄弱资金和生产管理才能的研发企业也可以获得注册证,他们研发出新品后能够取有生产许可证的公司合伙、协作或拜托消费,从而逐步进入医疗器械行业,增进市场生长强大。

    我司具有10万级清洁车间,与得了《医疗器械消费企业许可证》,经由过程了省药监局《医疗器械消费企业质量管理系统审核》,具有了医疗器械消费和管理的软硬件。4473.COm

    现我司可供应生产条件,诚邀有医疗器械研发才能的研发机构、临床大夫或小我私家,供应产物项目,研发才能取消费企业优势互补,合伙或受托消费医疗器械,配合开辟市场,共赢生长

    联系电话:13902880885  李先生   Email: LJIE@KENAI-TAPE.COM


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